医疗器械经营企业监督管理办法

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上海市人民政府


上海市传染病防治监督处罚办法（修正）
上海市人民政府


(1995年1月28日上海市人民政府发布 根据1997年12月19日上海市人民政府第54号令修正并重新发布）


第一条 （目的和依据）
为了加强传染病防治的监督管理，预防、控制和消除传染病的发生、传播和流行，保障人体健康，根据《中华人民共和国传染病防治法》及其实施办法等有关法律、法规的规定，结合本市实际情况，制定本办法。
第二条 （适用范围）
本办法适用于本市行政区域内的单位和个人。
第三条 （主管部门）
市卫生行政部门是本市传染病防治的主管部门，对传染病防治工作统一实施监督管理。
区、县卫生行政部门负责本辖区内传染病防治的监督管理工作。
受国务院卫生行政部门委托的本市其他有关部门卫生主管机构，负责本系统内传染病防治的监督管理工作。
第四条 （监测管理机构）
市和区、县卫生防疫机构按照专业分工，承担职责范围内的传染病监测管理工作。
铁路、交通、民航企业的卫生防疫机构，承担本系统传染病监测管理工作，并接受本系统上级卫生管理机构和市卫生防疫机构的业务指导。
第五条 （医疗保健机构）
本市各级各类医疗保健机构承担职责范围内传染病防治管理工作，并接受有关卫生防疫机构的业务指导。
第六条 （处罚对象和处罚种类）
单位或者个人违反《中华人民共和国传染病防治法》及实施办法等有关法律、法规规定的，由卫生行政部门根据其违法情节，责令限期改正，收缴违法物品，并处以罚款。
单位或者个人违反《中华人民共和国传染病防治法》及实施办法等有关法律、法规规定，有造成传染病流行危险的，卫生行政部门可报请同级政府采取强制措施。
第七条 （违反饮用水管理的处罚）
对违反饮用水卫生管理的单位和个人，按下列规定给予行政处罚：
(一)供水单位供应的饮用水不符合国家规定的《生活饮用水卫生标准》的，责令限期改正，并按日供水量每1000吨（不足1000吨的，以1000吨计算）的，处以1000元罚款；罚款最高不超过5000元。
(二)供水单位以管网系统供应的净化水(矿化水、磁化水)、沙滤水不符合国家卫生标准的，责令限期改正，并处300元至3000元罚款。
(三)集中式供水单位在给水水源处未设置水源卫生防护带范围标志和严禁事项告示牌的，责令限期改正，并处150元至300元的罚款。
(四)单位和个人在集中式给水水源防护带范围内排放粪便、污水，丢弃污物，或者粪便、污水、污物等污染物污染集中式给水水源防护带内的水源的，责令限期改正，并处200元至3000元的罚款。
(五)单位自备给水系统未经城市建设部门和卫生行政部门批准，擅自与公共饮用给水系统连接的，责令限期改正，并处1500元至5000元罚款。
(六)对供饮用的井水不消毒或者虽经消毒不符合规定的，责令限期改正，并处500元至3000元罚款。
第八条 （未建公共卫生设施的处罚）
单位未按本市环境卫生设施标准修建公共卫生设施，致使垃圾、粪便、污水不能进行无害化处理的，责令限期改正，并处1000元至5000元的罚款。
第九条 （医疗机构未设传染病专科门诊的处罚）
综合性医疗机构和传染病医院未按有关规定设置肝炎和肠道专科门诊的，责令限期改正，并处500元至3000元的罚款。
第十条 （违反对传染病病人或者有关对象管理的处罚）
有下列行为之一的，责令限期改正，并处500元至5000元的罚款；造成传染病流行危险的，由卫生行政部门报请同级政府采取强制措施：
(一)对被传染病病原体污染的污水、污物、粪便、物品、场所不按规定进行消毒或者拒绝消毒的；
(二)准许或者纵容传染病病人、病原携带者和疑似传染病病人从事国家卫生行政部门规定禁止从事的易使该传染病扩散的工作的；
(三)传染病病人、病原携带者故意传播传染病，造成他人感染的；
(四)甲类传染病病人、病原携带者或者疑似甲类传染病病人，乙类传染病中艾滋病、肺炭疽病人拒绝进行隔离治疗的；
(五)医疗保健卫生防疫机构或者病人家属拒绝按规定对患鼠疫、霍乱、肺炭疽死亡的病人尸体立即进行消毒和火化，或者拒绝按规定对患病毒性肝炎、伤寒和副伤寒、艾滋病、白喉、脊髓灰质炎死亡的病人尸体进行消毒和火化的。
第十一条 （未按规定进行消毒或者灭菌的处罚）
有下列行为之一的，责令限期改正，并处500元至5000元罚款：
(一)医疗保健、卫生防疫机构对其使用的接触皮肤、粘膜的医疗器械未进行消毒，或者虽经消毒但不符合国家有关卫生标准的；
(二)医疗保健、卫生防疫机构对其使用后的一次性输液器、注射器等一次性医疗用品未进行消毒并统一处理，或者虽经消毒但不符合国家有关卫生标准的；
(三)医疗保健、卫生防疫机构对手术室、产房、婴儿室、血透室、实验室、烧伤科等有关科室的空气、物体表面未进行消毒，或者虽经消毒但不符合国家有关卫生标准的；
(四)经营国家允许经营的旧衣、旧物未进行消毒，或者虽经消毒但不符合国家有关卫生标准的；
(五)加工制作产品时使用的皮张、禽羽毛未进行消毒，或者虽经消毒但不符合国家有关卫生标准的；
(六)医疗保健、卫生防疫机构使用的进入人体组织或者无菌器官的医疗用品未经灭菌，或者虽经灭菌但不符合国家有关卫生标准的。
托幼机构对餐具、毛巾、玩具、便器、尿布和室内空气未进行消毒，或者虽经消毒但不符合国家有关卫生标准的，责令限期改正，并处以500元至1000元罚款。
第十二条 （产品违反有关规定的处罚）
有下列行为之一的，责令限期改正，收缴违法物品，并处以500元至5000元的罚款：
(一)无卫生许可证生产、经营消毒药剂、消毒器械及一次性医疗、卫生用品的；
(二)生产、经营消毒药剂、器械及一次性医疗用品、卫生用品，擅自变更卫生许可证规定的范围或者内容的；
(三)生产、经营、使用各类消毒药剂和消毒器械、卫生用品、卫生材料、一次性医疗器材、隐形眼镜、人造器官不符合国家卫生标准，可能或者已经造成传染病的传播、扩散的；
(四)生产的消毒药剂、消毒器械或者一次性医疗用品、卫生用品外包装上未标明卫生许可证号、厂名、厂址、产品批号的；
(五)消毒(灭菌)服务单位对所消毒或者灭菌的医疗、卫生用品的外包装上不标明消毒或者灭菌方法、消毒日期、消毒有效期和消毒服务单位名称的；
(六)经营、使用的消毒药剂、器械、一次性医疗用品、卫生用品外包装上未注明卫生许可证号、厂名、厂址、产品批号及按规定应当注明的消毒(灭菌)方法、消毒日期、消毒有效期、消毒服务单位的；
(七)经营、使用已过消毒（灭菌）有效期的一次性医疗用品、卫生用品的。
第十三条 （无证上岗或者不经体检接受入托入园的处罚）
有下列行为之一的，责令限期改正，并处200元至1000元的罚款：
(一)单位的压力蒸气、环氧乙烷灭菌或者污水处理的操作人员和托幼机构的保健人员无卫生培训合格证而上岗的；
(二)托幼机构的保育人员、供水单位的直接制水人员、从事整容的人员及从事其他易使传染病扩散工作的人员无健康合格证而上岗的；
(三)托幼机构接受未经健康体检或者患传染病未经治愈的婴幼儿入托入园的。
第十四条 （未履行预防接种义务的处罚）
在预防接种中有下列行为之一的，责令限期改正，并处以100元至1000元的罚款：
(一)适龄儿童的监护人无正当理由拒绝履行为儿童预防接种义务的；
(二)托幼机构、学校在办理入托、入园、入学手续时不按规定查验《预防接种证》的；
(三)预防接种单位及其工作人员在实施预防接种工作中漏种或者弄虚作假的。
第十五条 （养犬违反规定的处罚）
违章养犬或者拒绝、阻挠捕杀违章犬，造成咬伤他人或者导致人群中发生狂犬病的，处以1000元至5000元的罚款。
第十六条 （造成感染或者致病微生物扩散的处罚）
造成传染病的医源性感染、医院内感染、实验室感染和致病性微生物扩散的，处以1000元至5000元的罚款。
第十七条 （不执行控制措施的处罚）
拒绝执行卫生行政部门、医疗保健机构、卫生防疫机构依法提出的有关控制传染病暴发、流行措施的，责令限期改正，并按照国家有关规定给予处罚。有造成传染病流行危险的，由卫生行政部门报请同级政府采取强制措施。
第十八条 （情节严重行为的处罚）
凡有本办法第七条至第十七条行为之一，并造成下列后果之一的，处5000元至2万元的罚款：
(一)造成甲类传染病、艾滋病、肺炭疽传播危险的；
(二)造成除艾滋病、肺炭疽以外的乙、丙类传染病暴发、流行的；
(三)造成病人残疾、死亡的。
凡有本办法第七条至第十七条行为之一而被卫生行政部门处罚后，在12个月内再次发生同类行为的，处5000元至2万元的罚款。
第十九条 （违反传染病菌毒种和生物制品管理的处罚）
违反国家卫生行政部门管理规定，引进、保藏、供应、携带、使用、运输传染病菌(毒)种的，收缴传染病菌(毒)种，并按照国家有关规定处理。
非法经营用于预防传染病菌苗、疫苗等生物制品的，收缴生物制品，并处以经营额3倍以下的罚款，但最高不得超过3万元。其中，经营额不满5000元的处以5000元的罚款。
第二十条 （自然疫源地施工建设未经卫生调查的处罚）
在自然疫源地和可能是自然疫源地的地区兴建大型建设项目，未经卫生调查即进行施工的，责令限期改正，并处2000元至2万元的罚款。
第二十一条 （出售或者运输被污染生活用品的处罚）
出售、运输被传染病病原体污染和来自疫区可能被传染病病原体污染的皮毛、旧衣服及生活用品的，责令限期改正，并处经营额1倍以下的罚款；造成传染病流行的，根据情节轻重，处以经营额3倍以下的罚款，经营额不满2000元的，处以2000元的罚款。
第二十二条 （未履行传染病疫情报告义务的处罚）
执行职务的医疗保健人员、卫生防疫人员和责任单位发现传染病疫情不报、漏报、迟报、谎报的，责令限期改正，并可由其所在单位或者上级部门根据情节，对主管人员和直接责任人员给予行政处分。
个体行医人员在执行任务时发现传染病疫情不报、漏报、迟报的，责令限期改正；逾期不改的，处以100元至500元的罚款。对造成传染病传播流行的，处200元至2000元的罚款。
第二十三条 （其他法律规范）
同防治传染病有关的食品、药品、公共场所和水的管理以及国境卫生检疫等，分别依照有关法律、法规、规章规定处理。
第二十四条 （行政处罚权限）
区、县卫生行政部门可以作出1万元以下罚款的行政处罚决定；罚款超过1万元的，必须报市卫生行政部门批准。
受国家卫生行政部门委托的本市其他部门的卫生主管机构，可以作出2000元以下罚款的行政处罚决定；罚款超过2000元的，必须报当地区、县卫生行政部门批准。
第二十五条 （处罚程序）
卫生行政部门作出行政处罚，应当出具行政处罚决定书。收缴罚款应当出具市财政部门统一印制的罚没财物收据。
罚款按规定上缴国库。
第二十六条 （复议和诉讼）
当事人对卫生行政部门或者卫生监督机构的具体行政行为不服的，可按照《行政复议条例》和《中华人民共和国行政诉讼法》的规定，申请行政复议或者提起行政诉讼。
当事人在法定期限内不申请复议、不提起诉讼，又不履行具体行政行为的，卫生行政部门或者卫生监督机构，可以依据《中华人民共和国行政诉讼法》的规定，申请人民法院强制执行。
第二十七条 （应用解释部门）
本办法的具体适用问题，由上海市卫生局负责解释。
第二十八条 （施行日期）
本办法自1995年4月1日起施行。



1995年1月28日
国家工商行政管理总局


国家工商行政管理总局2011年度政府信息公开工作年度报告

工商办字〔2012〕54号


　　根据《中华人民共和国政府信息公开条例》（以下简称《条例》）要求，现公布国家工商行政管理总局2011年度政府信息公开工作年度报告。本报告内容包括概述、主动公开政府信息情况、政府信息依申请公开办理情况、政府信息公开的收费及减免情况、因政府信息公开申请行政复议及提起行政诉讼情况、政府信息公开工作存在的主要问题及改进情况等。本报告中所列数据的统计期限自2011年1月1日起至2011年12月31日止。

　　一、概述

　　推行政府信息公开是保障公民民主权利、提高政府工作透明度、服务人民群众经济社会活动的重要举措。总局认真贯彻中央纪委监察部、国务院办公厅关于政府信息公开的一系列重要部署，强化组织领导、思想动员、制度建设，进一步加大政府信息主动公开力度，妥善办理依申请公开事项，积极推进总局门户网站建设，畅通政府信息公开渠道，同时利用门户网站信箱、咨询反馈等栏目，听取群众意见建议，解疑释惑，进一步提高了总局政府信息公开工作水平和实效。

　　二、政府信息主动公开情况

　　2011年，总局通过门户网站、新闻发布会、总局所属报刊及部分业务司局子网站等，多渠道积极做好主动公开工作。门户网站发布政府信息近94万（各司局子网站发布信息近93万条，其中商标档案类信息近92万条）。重点公开“稳增长、惠民生、调结构、促和谐”的政策措施，发挥了政府信息对发展经济、改善民生的引导和服务作用。在服务稳增长方面，公开了支持山东“一蓝一黄”经济区建设、江西鄱阳湖生态经济区建设等促进区域经济协调发展的政策措施，公开了企业债权转股权、广告产业园区规划发展等规范性文件，公开了商标申请、注册、转让、争议及驰名商标认定情况的有关信息。在服务惠民生方面，公开了对乳制品、食用油、食品非法添加和滥用食品添加剂等流通环节食品安全治理整顿实施的一系列整治措施，公开了以汽车配件、手机、服装、家用电器等为重点商品的专项执法行动措施、要求，及时澄清了食品安全等方面的不实信息。积极开展消费教育引导，健全消费维权组织网络，推进“一会两站”建设和12315进商场、进超市、进市场、进企业、进景区，切实维护广大消费者合法权益。在服务调结构方面，把支持国有大中型企业重组改制、淘汰落后产能、指导企业转型、帮扶企业发展等方面的政策措施通过总局门户网站以公众留言答复的形式进行了公开，进一步拓展了服务经济结构调整、提高市场主体质量的空间。在服务促和谐方面，重点抓好规范直销、打击传销相关信息的公开和后续利用。联合公安部、工信部发布规范直销、打击传销公益短信4.3亿条，在中央电视台播出打击传销公益广告片和电影《黑梦》，举办禁止传销博文大赛和知识竞赛活动，收到、转办群众传销投诉举报23975个，认真做好化解矛盾和处理重大事故事件的公开工作，维护社会稳定。

　　三、政府信息依申请公开情况

　　2011年共收到政府信息公开申请7938件（查询企业档案信息申请7620件），申请公开内容主要涉及总局法规司、竞争执法局、消保局、市场司、食品司、企业注册局、外资局、广告司、商标局、商标评审委员会等单位业务。所有申请均及时办结。 此外，通过总局门户网站信箱，商标注册大厅政府信息公开窗口，总局企业局、商标局、监察局投诉电话等方式，方便群众咨询投诉，及时答复各类咨询和申请。2011年收到和解答各类咨询近10万件。

　　四、加强政府信息公开保密审查

　　2011年，总局严格按照《保密法》等法律法规的要求，坚持“谁主管谁审查、谁审查谁负责、先审查后公开”，严格按照保密审查程序公开政府信息。同时，加强对政府信息公开工作人员的保密教育培训，使其切实增强保密防范意识，确保国家秘密安全。

　　五、政府信息公开的收费及减免情况

　　现阶段总局没有向政府信息公开申请人收取检索、复制、邮寄等费用。

　　六、因政府信息公开申请行政复议及提起行政诉讼情况

　　2011年，有针对总局的政府信息公开申请行政复议79件（均为同一申请人提起），经审理维持了总局政府信息公开申请答复决定。没有涉及总局政府信息公开工作以总局为被告的行政诉讼案件。

　　七、政府信息公开工作存在的主要问题及改进情况

　　2011年，总局政府信息公开工作取得一定成效，但仍然存在公开范围有待进一步拓展、公开程序有待进一步规范等问题。2012年，将重点做好以下几方面工作：

　　一是进一步规范政府信息公开日常工作，充分发挥政府信息公开受理窗口功能，提高现场服务质量，夯实工作基础，解决突出问题，提高工作效能。

　　二是进一步完善工作制度机制，研究制定政府信息公开保密审查工作细则，规范重点业务条线政府信息公开的内容、程序，巩固和深化政府信息公开工作。

　　三是进一步加强对全国工商系统政府信息公开工作的指导，总结和推广各地的经验做法，切实推动政府信息公开工作迈上新台阶。


国家工商行政管理总局

　 　二〇一二年三月三十一日