深圳市城市管理局关于印发《深圳市城市管理局户外广告设置行政许可实施办法》的通知
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深圳市城市管理局关于印发《深圳市城市管理局户外广告设置行政许可实施办法》的通知
广东省深圳市城市管理局
深圳市城市管理局关于印发《深圳市城市管理局户外广告设置行政许可实施办法》的通知
（2006年8月8日）
深城管〔2006〕235号
《深圳市城市管理局户外广告设置行政许可实施办法》已经市政府同意，现予印发施行。
深圳市城市管理局行政许可实施办法
许可事项：户外广告设置
一、行政许可内容
准许在深圳市设置户外广告。包括利用所有公共用地和非公共用地设置户外广告。
本实施办法所称户外广告，是指法人、其他经济组织或个人利用公共、自有或者他人所有的建筑物、构筑物、场地、空间等设置的广告牌、路牌、灯箱、霓虹灯、电子显示牌（屏）、招牌、标牌、实物造型等广告设施。
公共用地，是指政府未出让使用权或者政府拥有使用权的土地（含该地上建筑物体，下同）。
非公共用地，是指政府已出让使用权的土地（含该地上建筑物体，下同），即业主所有的房地产或业主所有的其他物体。
公路用地范围，是指从公路两侧边沟（截水沟或者坡脚护坡道）外缘起算（无边沟的，从公路两侧防撞栏、防撞墙外侧5米起算），高速公路80米、国道50米、省道30米的范围。
对在省交通主管部门下放户外广告管理权的公路用地范围内设置户外广告的，由城管部门负责审批；在未下放广告管理权的公路用地范围内设置户外广告的，仍按原审批方式进行。
二、设定行政许可的法律依据
（一）《中华人民共和国广告法》（1994年10月27日第八届全国人民代表大会常务委员会第十次会议通过）第三十三条；
（二）《广告管理条例》（1987年10月26日国务院令第94号发布）第十三条；
（三）《中华人民共和国城市市容和环境卫生管理条例》（1992年5月20日国务院令第101号发布）第十一条；
（四）《深圳经济特区市容和环境卫生管理条例》（1999年6月30日深圳市第二届人民代表大会常务委员会第三十三次会议通过；2003年6月20日深圳市第三届人民代表大会常务委员会第二十五次会议第一次修正；2004年6月22日深圳市第三届人民代表大会常务委员会第三十二次会议第二次修订）第三十三条。
三、行政许可数量及方式
有数量限制，根据《深圳市户外广告设置指引》的要求限制数量。
许可方式：利用公共用地设置户外广告的，通过拍卖的方式确定，凡符合《中华人民共和国广告法》规定的广告主、广告经营者，均可参加竞买；利用非公共用地设置户外广告的，申请人凭户外广告场地使用权证明向深圳市城市管理局申请设置。符合行政许可条件者，即予许可。
四、行政许可条件
申请户外广告设置，应当具备下列条件：
（一）公共用地户外广告
1．符合《深圳市户外广告设置指引》的要求；
2．通过拍卖取得设置户外广告场地使用权；
3．与深圳市城市管理局签订拍卖成交确认书并缴清拍卖成交价款。
（二）非公共用地户外广告
1．符合《深圳市户外广告设置指引》的要求；
2．申请人为符合《中华人民共和国广告法》规定的广告主或广告经营者；
3．依法取得设置户外广告场地使用权。
五、申请材料
（一）公共用地户外广告
1．《深圳市户外广告设置申请表》（原件一式3份）；
2．申请人身份证明资料——法人或其他经济组织提交营业执照或成立批文、个人提交身份证（复印件1份，验原件）；
3．拍卖成交确认书（原件1份）；
4．已缴清拍卖成交价款的证明（复印件1份，验原件）；
5．拟设置的户外广告全景电脑设计图（原件一式3份）。
（二）非公共用地户外广告
1．《深圳市户外广告设置申请表》（原件一式3份）；
2．申请人身份证明资料——法人或其他经济组织提交营业执照或成立批文、个人提交身份证（复印件1份，验原件）；
3．设置户外广告场地使用权证明文件，其中：
（1）场地属自有的，提交房地产权利证书（复印件1份，验原件），或购房合同及房地产预售许可证（复印件各1份，验原件）；
（2）场地属开发商自有物业但尚未取得（1）中所述证明文件的，提交建设用地规划许可证、与国土部门签订的土地出让合同或建设工程规划许可证（复印件各1份，验原件）；
（3）场地属租用的，提交申请人与场地权属人签订的户外广告场地使用合同、场地权属证明文件（复印件各1份，验原件）；
（4）场地属转租的，提交转租合同、原租合同、场地权属证明文件（复印件各1份，验原件），原租合同如规定转租须经权属人或原出租人同意的，另需提交权属人或原出租人同意转租的书面材料（原件1份）；
（5）场地属物业共用部分的，提交与相关业主或业主委员会签订的场地使用合同（复印件1份，验原件），以及物业管理企业同意使用该场地的书面材料（原件1份）。
4．拟设置的户外广告全景电脑设计图（原件一式3份）。
六、申请表格
《深圳市户外广告设置申请表》（见附表），该表格可到深圳市城市管理局办文窗口免费领取，也可在深圳市城市管理局网站（http://www.szum.gov.cn）上免费下载。
七、行政许可申请受理机关
深圳市城市管理局。
八、行政许可决定机关
深圳市城市管理局。
九、行政许可程序
（一）公共用地户外广告
1．深圳市城市管理局依照已公布的《深圳市户外广告设置指引》以及有关拍卖的法律规定组织拍卖；
2．申请人通过拍卖取得场地使用权；
3．拍卖成交的买受人（申请人）与深圳市城市管理局签订拍卖成交确认书并缴清款项；
4．申请人向深圳市城市管理局申请设置许可；
5．深圳市城市管理局工作人员进行审核；
6．深圳市城市管理局作出予以许可或者不予许可的决定。
（二）非公共用地户外广告
1．申请人向深圳市城市管理局申请设置许可；
2．深圳市城市管理局工作人员进行审核；
3．深圳市城市管理局作出予以许可或者不予许可的决定。
十、行政许可时限
（一）公共用地户外广告
自受理申请之日起5个工作日内。
（二）非公共用地户外广告
自受理申请之日起10个工作日内。
十一、行政许可证件及有效期限
同意设置户外广告的批文，有效期限在批文中注明。
十二、行政许可的法律效力
申请人取得批文后方可向工商行政管理部门办理户外广告登记，办理登记后方可设置户外广告。
十三、行政许可收费
无。
十四、行政许可年审或年检
无。
附表1
受理编号：
深圳市户外广告设置申请表
申请日期： 年 月 日
申
请
单
位
情
况 名称
地址
类型 邮编
法定代表人（负责人） 营业执照编号
联系人 联系电话
申
请
设
置
情
况 广告名称 是否属于
公共用地 □ 是
□ 否
广告设置期限 自 年 月 日至 年 月 日
广告形式 □ 广告牌 □ 路牌 □ 灯箱 □ 霓虹灯
□ 电子显示牌（屏） □ 招牌 □ 标牌
□ 充气物 □ 模型 □
广告数量 规格 长： M
宽： M
高： M
广告设置地点及
具体位置
法定代表人（负责人）签字 单位签章
年 月 日
注：1．发布单位情况中“类型”一栏应视实际情况填写国有企业、国有事业、集体企业、集体事业、私营企业、个体工商户、外商投资企业或联营企业等。发布单位为非企业单位时，“营业执照编号”一栏应填写与其营业执照具有同等法律效力的经营资格证明文件的名称及编号。
2．申请登记事项中“广告名称”一栏应视实际情况填写××商品广告或××服务广告等。
附表2
申请材料目录
类别 序号 申请人填写提交文件名称，按《深圳市城市管理局户外广告设置行政许可实施办法》的有关规定提交原件或复印件，在对应栏内打“√” 受理人标注
文件、证件名称 原件 复印件 有效期 页数 备注
公共用地户外广告 1 申请人法定主体资格证明：
营业执照 口 成立批文 口 身份证 口 其他 口
2 拍卖成交确认书 口
3 已缴清拍卖成交价款的证明 口
非
公
共
用
地
户
外
广
告 1 申请人法定主体资格证明：
营业执照 口 成立批文 口 身份证 口 其他 口
2 户外广告设置场地使用证明文件（场地属自有的）：
（1）房地产权利证书 口
或：购房合同 口
及 预售许可证 口
户外广告设置场地使用证明文件（场地属自有但尚未取得的）：
（1）建设用地规划许可证 口
（2）土地出让合同 口
或：建设工程规划许可证 口
3 户外广告设置场地使用证明文件（场地属租用的）：
（1）与场地权属人签订的户外广告场地使用合同 口
（2）场地权属证明文件 口
4 户外广告设置场地证明文件（场地属转租的）：
（1）转租合同 口
（2）原租合同 口
（3）场地权属证明文件 口
原租合同中如规定转租须经权属人或原出租人同意的，另需提供：
（4）权属人或原出租人同意转租的书面材料 口
5 户外广告设置场地证明文件（属物业公用部分的）：
（1）场地使用合同 口
（2）物业管理企业同意使用的书面材料 口
附表3
户外广告设施样件
提交日期： 年 月 日
拟设置户外广告全景电脑设计图：
（物业单位盖章）
（设置单位盖章） （审批机关盖章）
附表4
户外广告设置场所实景照片及场地示意图
（粘贴处）
（物业单位盖章）
（设置单位盖章） （审批机关盖章）
吉林省外商投资企业审批管理办法
吉林省人民政府
吉林省外商投资企业审批管理办法
（１９９２年２月２８日 省政府令第５６号发布）
第一章 总则
第一条 为了改善投资环境，提高办事效率，吸引外商投资，根据国家法律、法规和有关政策，制定本办法。
第二条 凡是外商来我省投资举办中外合资企业、中外合作企业、外资企业（以下统外商投资企业），均适用本办法。
第二章 审批管理机构和审批权限
第三条 外商投资企业审批管理分为省和市（地、州）两级。
第四条 省级审批管理机构为吉林省外商投资工作领导小组。领导小组下设办公室，办公室设在省外商投资服务中心，具体负责日常工作。办公室设四个组：
（一）综合咨询组：设在省外商投资服务中心。负责向中外投资者介绍合作机会，提供商务、法律、政策及其它业务咨询等工作；接受委托起草设立外商投资企业的有关文件，并代为办理报批手续；接受委托为外商投资企业办理进出口业务；培训外商投资企业管理及业务人员；承办领导小组办公室交办的有关综合业务。
（二）项目审批和建设协调组（以下简称项目审批组）：设在省计经委，负责项目建议书、可行性研究报告的审批，项目工程评估和扩初设计审查的安排，重大项目建设条件的协调。
（三）合同审批管理组：设在省经贸委，负责合同、章程的审批、管理及监督履行。
（四）生产协调组：设在省计经委，负责外商投资企业生产经营状况的综合统计，协调解决外商投资企业生产经营中的重大问题。
第五条 在外商投资企业审批管理方面，省与国家及省与市（地、州）的业务关系，仍按现行机构相互对口。
第六条 项目总投资（含流动资金）在５００万美元以下的项目，由市（地、州）有关部门审批；５００万美元至１０００万美元（不含１０００万美元）的项目，由省审批管理机构审批；１０００万美元以上的项目，经省审批管理机构初审后，由省计经委、经贸委报国家有关部门审批。
第七条 凡属下列外商投资项目，须由省审批管理机构审批：
（一）国家限制外商投资的项目；
（二）出口产品实行许可证管理的项目；
（三）涉及产业合理布局和合理经济规模的项目；
（四）建设和生产条件需省和国家平衡的项目；
（五）省政府及其部门所属企业（公司）、驻省的中直单位及其所属企业（公司）参与的项目；
（六）国家和省对审批权限有特殊规定的其它项目。
上述项目须报国家审批的，由省计经委、经贸委分别上报。
第三章 审批程序和审批期限
第八条 设立中外合资、中外合作企业的双方（中方和外方）签订意向书后，应按以下程序办理审批手续：
（一）申报项目建议书。中方根据双方签订意向书的基本内容编制项目建议书，按审批权限报市（地、州）计委（计经委）和省外商投资工作领导小组办公室项目审批组审批。报批的项目建议书应附意向书、双方法人资格证明或有关证明材料。
（二）申报可行性研究报告。项目建议书批准后，由双方共同编写可行性研究报告，经双方法定代表人签字后，按项目建议书的上报程序报批，并抄报产品归口管理部门。报批的可行性研究报告应附下列文件：项目建议书批准文件，企业名称登记核准通知书，产品归口管理部门审查意见，外方资信证明，国家法律、法规要求办理的其它批复文件。
（三）申报合同、章程和领取批准证书。可行性研究报告批准后，由双方签订合同、章程，由中方上报合同、章程，并申领批准证书。报批的合同、章程需附下列文件：项目建议书和可行性研究报告（含附件）及其批复文件、董事会成员名单及其委派书。
（四）申领营业执照。
（五）办理其它手续。
第九条 设立外资企业按以下程序办理审批手续：
（一）申报项目报告。外商经考察后如在省内举办外资企业，则由外商或其代理人编写举办外资企业的项目报告，并按审批权限报市（地、州）计委（计经委）或省外商投资工作领导小组办公室项目审批组审批。报批的项目报告需附：外商法人资格证明和资信证明，国家法律、法规要求办理有关批复文件，代理人的委托书。
（二）申领批准证书。项目报告批准后，外商即可向省外商投资工作领导小组办公室合同审批管理组提出正式申请。申请时应提交下列文件：项目报告（含附件）及其批复文件，企业名称登记核准通知书，可行性研究报告，企业章程，企业法定代表人证明文件或管理机构名单及其委派书，需进口的物资清单。申请批准后，到省外商投资工作领导小组办公室合同审批管理组领取批准证书。
（三）按本办法第八条第（四）（五）项规定办理。
第十条 审批管理机构对申报的项目建议书，可行性研究报告，合同、章程，以及颁发批准证书，核发营业执照等项的办理必须规定期限，尽快审批。超过期限的，将追究责任。法律、法规对审批期限有特殊规定的，依照法律、法规规定执行。
审批管理机构应当在规定期限内决定批准或不批准。对缺少必要报批文件的，可以要求补报，审批期限按收到文件之日起重新计算。
第十一条 除需报国家审批的项目外，如外商投资企业报批文件齐备并符合要求，审批管理机构可将项目建议书和可行性研究报告合并一次审批。
第十二条 对在不同阶段需多个部门履行审批手续的项目，审批管理机构可根据需要，组织有关部门联合办公，一次性办理项目审批手续。
第四章 生产经营管理
第十三条 外商投资企业的国家法律、法规和核准的经营范围内，实行自主经营，任何单位和个人不得无端干预。对无端干预者，企业有权向有关部门投诉。
第十四条 企业在生产经营中如果遇到非因企业本身经营不善，而企业又无法解决的困难和问题时，可向市（地、州）经委（计经委）和省外商投资工作领导小组办公室生产协调组反映，市（地、州）经委（计经委）和省外商投资工作领导小组办公室生产协调组应协调有关部门尽快予以解决。
第五章 附则
第十五条 香港、澳门、台湾同胞来我省投资举办合资、合作或独资企业，依照本办法执行。
第十六条 本办法由吉林省外商投资工作领导小组办公室负责解释。
第十七条 本办法自发布之日起施行。
卫生部关于印发《消毒产品生产企业卫生许可规定》的通知
卫生部
卫生部关于印发《消毒产品生产企业卫生许可规定》的通知
各省、自治区、直辖市卫生厅局，新疆生产建设兵团卫生局，中国疾病预防控制中心、卫生部卫生监督中心：
为加强消毒产品监督管理，规范省级卫生行政部门消毒产品生产企业许可行为，依据《中华人民共和国传染病防治法》、《中华人民共和国行政许可法》和《卫生行政许可管理办法》、《消毒管理办法》等法律法规，我部组织制定了《消毒产品生产企业卫生许可规定》，于2010年1月1日起施行。现印发给你们，请遵照执行。
各省级卫生行政部门可对《消毒产品生产企业卫生许可规定》进一步细化，制订本地的相关许可程序和规定。
附件：消毒产品生产企业卫生许可规定
二○○九年十一月十六日
附件： 消毒产品生产企业卫生许可规定
第一条 为规范消毒产品生产企业的卫生许可工作，根据《中华人民共和国传染病防治法》、《中华人民共和国行政许可法》、《卫生行政许可管理办法》和《消毒管理办法》的有关规定，制定本规定。
第二条 在国内从事消毒产品生产、分装的单位和个人，必须按照本规定要求申领《消毒产品生产企业卫生许可证》（以下简称卫生许可证）。
消毒产品生产企业一个生产场所一证，一个集团或公司拥有多个生产场所的，应分别申请卫生许可证。
第三条 省级卫生行政部门负责本行政区域内的消毒产品生产企业卫生许可和监督管理工作。县级以上地方卫生行政部门负责辖区内消毒产品生产企业日常监督管理工作。
第四条 省级卫生行政部门应严格按照《消毒产品生产企业卫生规范》和国家其他有关规范、标准和规定要求对生产企业进行卫生许可审核。
第五条 申请消毒产品生产企业卫生许可的单位和个人(以下称申请人)应向生产场所所在地省级卫生行政部门提出申请，提交以下材料并对其真实性负责，承担相应的法律责任：
（一）《消毒产品生产企业卫生许可证》申请表。
（二）工商营业执照复印件或企业名称预先核准通知书。
（三）生产场地使用证明（房屋产权证明或租赁协议）。
（四）生产场所厂区平面图、生产车间布局平面图。
（五）生产工艺流程图。
（六）生产和检验设备清单。
（七）质量保证体系文件。
（八）拟生产产品目录。
（九）生产环境和生产用水检测报告。
（十）省级卫生行政部门要求提供的其他材料。
申请材料按照附件1的要求和格式提供。
第六条 省级卫生行政部门应当在接收申请材料时，向申请人出具行政许可申请材料接收凭证。
第七条 省级卫生行政部门对申请人提出的申请，应当根据《行政许可法》、《卫生行政许可管理办法》等规定的时限、程序和要求完成受理、审查、决定，并出具相关卫生行政许可文书。
第八条 受理申请后，省级卫生行政部门应当对申请材料进行审查，及时指派2名以上卫生监督员或委托下一级卫生行政部门按照本规定和《消毒产品生产企业卫生规范》的要求，对生产场所进行现场核实，卫生监督员填写生产企业现场监督审核表并出具现场审核意见。
第九条 在省级卫生行政部门作出卫生行政许可决定前，申请人可书面要求撤回申请，省级卫生行政部门经审核同意后终止卫生行政许可程序。申请人提交的申请材料可以退回。
第十条 经审查核实，对生产场所符合《消毒产品生产企业卫生规范》、申请材料符合本规定要求的，省级卫生行政部门作出准予卫生行政许可的决定；对不符合的，不予批准，申请人提交的申请材料不予退回。
第十一条 卫生行政许可程序结束后，省级卫生行政部门应按照档案管理要求，将申请人提交的材料和卫生行政许可文书整理归档备查。
第十二条 卫生许可证有效期为4年，卫生许可证的证号格式为：（省、自治区、直辖市简称）卫消证字（发证年份）第XXXX号。
卫生许可证载明单位名称、法定代表人（负责人）、注册地址、生产地址、生产方式、生产项目、生产类别、有效期限、批准日期、证号等。消毒产品生产企业的单位名称、法定代表人（负责人）、注册地址应与工商部门核准的一致。卫生许可证样式见附件2。
卫生许可证不得涂改、转让，严禁伪造、倒卖、出租、出借。
第十三条 卫生许可证上填写的内容应符合以下要求：
（一）单位名称、法定代表人（负责人）、注册地址应与工商部门核准的一致。
（二）生产方式填写生产、分装。
（三）生产项目填写卫生用品、消毒剂、消毒器械。
（四）生产类别按照附3《生产类别分类目录》填写，不得注明具体产品的名称。
第十四条 消毒产品生产企业需要依法延续取得的卫生许可证有效期的，应当在卫生许可证有效期届满30个工作日前向生产企业所在地省级卫生行政部门提出申请。延续申请提交下列材料：
（一）《消毒产品生产企业卫生许可证》延续申请表。
（二）工商营业执照复印件。
（三）生产场地使用证明（房屋产权证明或租赁协议）。
（四）生产车间布局平面图和生产工艺流程图。
（五）生产和检验设备清单。
（六）检验人员和卫生管理人员培训证明、生产人员健康和培训证明。
（七）产品目录和市售产品标签说明书。
（八）生产环境和生产用水检测报告。
（九）《消毒产品生产企业卫生许可证》原件。
（十）消毒剂、消毒器械卫生部卫生许可批件复印件或产品卫生安全评价报告。
（十一）县级以上卫生行政部门出具的卫生监督意见（详细列出近4年内对该企业所有检查的结果和处理情况）。
（十二）省级卫生行政部门要求提交的其他材料。
第十五条 受理延续申请后，省级卫生行政部门应当按照第八条规定进行审查核实，经审查符合条件的，作出准予延续的决定，换发的卫生许可证沿用原卫生许可证号。
有下列情形之一的，不予延续：
（一）生产现场不再符合现行法定要求的。
（二）出现违反国家法律法规、卫生标准、卫生规范或卫生部规定的行为后未按照卫生监督机构监督意见进行有效整改，致使同一违法行为多次发生的。
（三）提供虚假材料的。
第十六条 省级卫生行政部门在受理企业的延续申请后，应当在卫生许可证有效期届满前作出是否准予延续的决定，逾期未作决定的，视为准予延续。
第十七条 消毒产品生产企业未按照规定申请延续、省级卫生行政部门不予受理延续申请或者不准予延续的，卫生许可证有效期届满后，原许可无效。
第十八条 取得卫生许可证后，单位名称、法定代表人（负责人）、注册地址、生产地址路名路牌发生改变的，应当向省级卫生行政部门提出变更申请，并提交下列材料：
（一）《消毒产品生产企业卫生许可证》变更申请表。
（二）公安或工商部门等出具的变更情况真实性的证明材料。
（三）《消毒产品生产企业卫生许可证》原件。
第十九条 消毒产品生产企业应当按照批准的内容从事生产活动，只限于在许可范围内生产，不得擅自改变经核准的生产方式、生产项目、生产类别、生产工艺、生产车间布局。取得卫生许可证后，生产方式、生产项目、生产类别发生改变的，应当向省级卫生行政部门提出变更申请，按照本规定第五条提交材料及《消毒产品生产企业卫生许可证》原件。省级卫生行政部门应当按照本规定第八条进行审查核实。
生产工艺、生产车间布局发生改变的，应当向省级卫生行政部门提交新的生产工艺流程图或生产车间布局图等材料，经审核符合《消毒产品生产企业卫生规范》的，将企业提交的材料归入原档案。
第二十条 变更或延续的卫生许可证沿用原卫生许可证号，批准日期为准予变更日期，在该日期后打印“变更”字样，原有效期限不变。
第二十一条 消毒产品生产企业迁移厂址、另设分厂或车间的，应按照本规定第五条向生产场所所在地省级卫生行政部门申请卫生许可证。
省级卫生行政部门在对申请迁移厂址的消毒产品生产企业发放新址的卫生许可证时，应注销其原址的卫生许可证。
第二十二条 已取得卫生许可证的消毒产品生产企业有下列情况之一的，省级卫生行政部门可注销其卫生许可证：
（一）卫生许可证有效期届满未延续的。
（二）被工商行政管理部门注销或者吊销营业执照的。
（三）在卫生许可证有效期限内，企业提出注销申请的。
（四）依法应当注销卫生许可证的其他情形。
第二十三条 遗失卫生许可证的，应当及时在省级以上公开发行的报刊上登报申明，然后向省级卫生行政部门提出补发申请。补发的卫生许可证沿用原卫生许可证号，批准日期为准予补发日期，在该日期后打印“补发”字样，原有效期限不变。
第二十四条 省级卫生行政部门应当建立卫生许可证信息管理制度，定期公告取得或者注销卫生许可证的消毒产品生产企业名单。
第二十五条 本规定中的分装是指以大包装产品为原料直接通过分装加工方式生产定型包装产品的行为。
第二十六条 本规定由卫生部负责解释。
第二十七条 本规定自2010年1 月1 日起施行。
附件1. 申请材料要求及格式
附件2. 消毒产品生产企业卫生许可证样式
附件3. 生产类别分类目录
附件1
申请材料要求及格式
一、申请材料的形式审查要求
（一）申请材料为A4规格纸打印，中文使用宋体小4号字，英文使用12号字，申请表用钢笔（水笔）填写或打印。
（二）申请材料内容完整、清楚，无涂改，申请材料中同一项目的填写一致，无前后矛盾。
（三）申请材料中的复印件清晰并与原件完全一致。
（四）申请材料中所有外文译为规范的中文，并有译文附在相应的外文材料之后。
（五）申请材料一份，每页加盖单位公章或盖骑缝章。
（六）申请材料根据目录顺序装订成册。
二、申请材料标准格式
（一）生产设备清单。
×××× 单位生产设备清单
设备编号
设备名称
型号规格
数量
用途
制造商
（二）检验设备清单。
×××× 单位检验设备清单
设备编号
设备、仪器名称
型号规格
数量
用途
制造商
（三）拟生产产品目录。
×××× 单位产品目录
序号
产品名称
使用对象或范围
剂型/型号
（四）质量保证体系文件。
1. 消毒产品生产标准操作规程。
2. 人员岗位责任制度。
3. 生产人员个人卫生制度。
4. 设备采购和维护制度。
5. 卫生质量检验制度。
6. 留样制度。
7. 物料采购制度。
8. 原材料和成品仓储管理制度。
9. 销售登记制度。
10. 产品投诉与处理制度。
11. 不合格产品召回及其处理制度。
三、检测报告要求
生产企业应提供1年内的生产环境和生产用水检测报告，检测报告应由经过计量认证的检验机构出具。
（一）卫生用品生产企业检验项目。
1. 生产车间环境：
（1）有净化要求的生产车间：检测净化车间的温度、相对湿度、进风口风速、室内外压差、空气中≥0.5μm和≥5μm尘埃粒子数，车间空气、工作台表面细菌菌落总数，工人手表面细菌菌落总数和致病菌。
（2）无净化要求的生产车间：检测生产车间工作台表面、车间空气细菌菌落总数，工人手表面细菌菌落总数和致病菌。
2. 紫外线灯辐射强度：采用紫外线对车间空气消毒的生产企业。
3. 消毒灭菌效果验证：自备消毒灭菌器对生产的消毒产品进行消毒灭菌处理的生产企业。
4. 生产用水：隐形眼镜护理用品和抗（抑）菌制剂的生产用水按照《中华人民共和国药典》二部纯化水检测全项目，隐形眼镜护理用品的生产用水还应做无菌试验。
（二）消毒剂生产企业检验项目。
1. 有净化要求的生产车间：检测净化车间的温度、相对湿度、进风口风速、室内外压差、空气中≥0.5μm和≥5μm尘埃粒子数，工作台表面细菌菌落总数。
2. 紫外线灯辐射强度：采用紫外线进行车间空气消毒的生产企业。
3. 生产用水：灭菌剂、皮肤粘膜消毒剂的生产用水按照《中华人民共和国药典》二部纯化水检测全项目。
四、消毒产品分装生产企业还需提供以下材料
（一）大包装产品生产企业保证其生产的半成品符合相关卫生质量标准的承诺书。
（二）大包装产品生产企业与分装生产企业的合同协议书。
（三）大包装产品生产企业的消毒产品生产企业卫生许可证复印件。
（四）大包装产品若为须经过卫生部许可的消毒产品，还应提供该产品的卫生许可批件复印件。
附件3
生产类别分类目录
一、 消毒剂
(一) 粉剂消毒剂。
(二) 片剂消毒剂。
(三) 颗粒剂消毒剂。
(四) 液体消毒剂。
(五) 喷雾剂消毒剂。
(六) 凝胶消毒剂。
对于有净化要求的，在相应类别后注明“（净化）”。
二、 消毒器械
(一) 压力蒸汽灭菌器。
(二) 环氧乙烷灭菌器。
(三) 戊二醛灭菌柜。
(四) 等离子体灭菌器。
(五) 臭氧消毒柜。
(六) 电热消毒柜。
(七) 静电空气消毒机。
(八) 紫外线杀菌灯。
(九) 紫外线消毒器。
(十) 甲醛消毒器。
(十一) 酸性氧化电位水生成器。
(十二) 次氯酸钠发生器。
(十三) 二氧化氯发生器。
(十四) 臭氧发生器、臭氧水发生器。
(十五) 其他的消毒器械（注明消毒灭菌因子）。
(十六) 用于测定压力蒸汽灭菌效果的生物指示物。
(十七) 用于测定环氧乙烷灭菌效果的生物指示物。
(十八) 用于测定紫外线消毒效果的生物指示物。
(十九) 用于测定干热灭菌效果的生物指示物。
(二十) 用于测定甲醛灭菌效果的生物指示物。
(二十一) 用于测定电离辐射灭菌效果的生物指示物。
(二十二) 用于测定等离子体灭菌效果的生物指示物。
(二十三) 用于测定压力蒸汽灭菌的化学指示物（指示卡、指示胶带、指示标签、BD试纸、BD包）。
(二十四) 用于测定环氧乙烷灭菌的化学指示物（指示卡、指示胶带、指示标签）。
(二十五) 用于测定紫外线消毒的化学指示物（辐照强度指示卡、消毒效果指示卡）。
(二十六) 用于测定干热灭菌效果的化学指示物。
(二十七) 用于测定电离辐射灭菌效果的化学指示物。
(二十八) 用于测定化学消毒剂浓度的化学指示物。
(二十九) 用于测定等离子体灭菌效果的化学指示物。
(三十) 用于压力蒸汽灭菌且带有灭菌标识的包装物。
(三十一) 用于环氧乙烷灭菌且带有灭菌标识的包装物。
(三十二) 用于甲醛灭菌且带有灭菌标识的包装物。
(三十三) 用于等离子体灭菌且带有灭菌标识的包装物。
三、 卫生用品
(一) 卫生巾、卫生护垫。
(二) 卫生栓（内置棉条）。
(三) 尿裤。
(四) 尿布（垫、纸）。
(五) 隔尿垫。
(六) 湿巾、卫生湿巾。
(七) 抗（抑）菌制剂（栓剂、皂剂除外）（注明具体剂型）。
(八) 隐形眼镜护理液。
(九) 隐形眼镜保存液。
(十) 隐形眼镜清洁剂。
(十一) 纸巾（纸）。
(十二) 卫生棉（棒、签、球）。
(十三) 化妆棉（纸、巾）。
(十四) 手（指）套。
(十五) 纸质餐饮具。
对于有净化要求的，在相应类别后注明“（净化）”。
附件2 消毒产品生产企业卫生许可证（样式）
消毒产品生产企业卫生许可证
（ ）卫消证字（ ）第 号
单位名称
法定代表人（负责人）
注册地址
生产地址
生产方式
生产项目
生产类别
有效期限 年 月 日 至 年 月 日
注：本许可证只对许可批准时的生产条件负责，不是对企业所生产产品的许可，不代表对企业生产产品卫生质量的认可。应在卫生许可证有效期届满前30个工作日之前提出延续申请。
卫生行政机关（公章）
批准日期 年 月 日
